பாடத்திட்டம்: முதல்நிலை அலகு I - பொது அறிவியல் | முதன்மை தாள் III, அலகு 2 - இந்தியாவின் வளர்ச்சியில் அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்பம்
அனுமதி பெற்றது என்ன
- இந்திய மத்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டுத் தலைமை இயக்குநரகம் (DCGI), டகேடா பயோஃபார்மசூட்டிகல்ஸ் இந்தியாவின் QDENGA (TAK-003) க்கு சந்தை அனுமதி வழங்கியது; இதன் மூலம் இது இந்தியாவின் முதல் அனுமதி பெற்ற டெங்கு தடுப்பூசியானது; 4 முதல் 60 வயது வரையிலான நபர்களுக்கு டெங்கு தடுப்புக்காக இது அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.
- QDENGA ஒரு உயிருடன் பலவீனப்படுத்தப்பட்ட (live-attenuated) நான்கு வகை (tetravalent) தடுப்பூசி ஆகும்; இது நான்கு டெங்கு வைரஸ் சீரோடைப்புகளுக்கும் (DENV-1 முதல் DENV-4 வரை) எதிராகப் பாதுகாப்பு அளிக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது; மூன்று மாத இடைவெளியில் இரு டோஸ்களாக செலுத்தப்படுகிறது.
- ஒரு நபருக்கு முன்பே டெங்கு தொற்று ஏற்பட்டிருந்தாலும் இல்லாவிட்டாலும் இதைச் செலுத்தலாம்; தடுப்பூசி செலுத்துவதற்கு முன் எந்தப் பரிசோதனையும் தேவையில்லை.
ஏன் இப்போது: இந்தியாவின் டெங்கு சுமை
- கடந்த இரு தசாப்தங்களில் இந்தியாவில் பதிவான டெங்கு வழக்குகள் சுமார் 11 மடங்கு உயர்ந்துள்ளன.
- உலகளாவிய டெங்கு சுமையில் சுமார் மூன்றில் ஒரு பங்கை இந்தியா கொண்டுள்ளது; உண்மையான தொற்றுகளின் எண்ணிக்கை பதிவானதை விட கணிசமாக அதிகமாக இருக்கலாம் என மாதிரி ஆய்வுகள் தெரிவிக்கின்றன.
மருத்துவச் சான்றுகள்
- டகேடாவின் உலகளாவிய மருத்துவ வளர்ச்சித் திட்டத்தில் 19 முதல், இரண்டாம், மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ சோதனைகள் அடங்கும்; டெங்கு பரவலான மற்றும் பரவலற்ற பகுதிகளில் 28,000க்கும் மேற்பட்ட பங்கேற்பாளர்கள் இதில் ஈடுபட்டனர்.
- முக்கிய மூன்றாம் கட்ட சோதனையில் மட்டும், எட்டு டெங்கு பரவலான நாடுகளில் 20,000க்கும் மேற்பட்ட பங்கேற்பாளர்கள் பதிவு செய்யப்பட்டனர்.
- இரண்டாம் டோஸுக்குப் பின் 12 மாதங்களில் உறுதிசெய்யப்பட்ட டெங்குவிற்கு எதிராக 80.2% செயல்திறனும், 18 மாதங்களில் டெங்கு தொடர்பான மருத்துவமனை அனுமதிக்கு எதிராக 90.4% செயல்திறனும் தடுப்பூசி காட்டியது.
- 4 முதல் 60 வயது வரையிலான பங்கேற்பாளர்களிடையே நடத்தப்பட்ட மூன்றாம் கட்ட சோதனை, குழந்தைகள், இளம் பருவத்தினர், பெரியவர்கள் என அனைவரிடமும் இத்தடுப்பூசி பாதுகாப்பானது, நன்கு தாங்கக்கூடியது, நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை உருவாக்குவது என இந்தியாவின் அனுமதிக்கு ஆதரவளித்தது.
- பொதுவாகத் தெரிவிக்கப்பட்ட பக்க விளைவுகள் லேசானவை முதல் மிதமானவை வரை இருந்தன: செலுத்திய இடத்தில் வலி அல்லது சிவத்தல், தலைவலி, தசைவலி, லேசான காய்ச்சல் - இவை பொதுவாகத் தற்காலிகமானவை, தானாகவே சரியாகிவிடும்.
புதுப்பிப்பு, ஜூலை 25: செரோடைப் அறிவியலும் விலை பிரச்சினையும்
- டெங்குவில் நான்கு வெவ்வேறு செரோடைப்புகள் (DENV-1 முதல் DENV-4 வரை) உள்ளன. வேறு ஒரு செரோடைப்பால் இரண்டாவது முறை தொற்று ஏற்பட்டால், ஆன்டிபாடி சார்ந்த தீவிரமாக்கல் (ADE) எனும் நிகழ்வு மூலம் நோய் இன்னும் தீவிரமடையக்கூடும்; எனவே ஒரு பயனுள்ள தடுப்பூசி நான்கிற்கும் ஒரே சமயத்தில் வலுவான நோய் எதிர்ப்பாற்றலை உருவாக்க வேண்டும்.
- குடென்கா தடுப்பூசியின் செயல்திறன் DENV-2க்கு எதிராக அதிகமாகவும், அடுத்து DENV-1க்கு எதிராகவும் உள்ளது; முன் தொற்று இல்லாதவர்களில் DENV-3 மற்றும் DENV-4 குறித்து நிச்சயமற்ற தன்மை நீடிக்கிறது. இந்தியாவில் DENV-2 அதிகமாக இருந்தாலும் DENV-3 பரவல் அதிகரித்து வருவதால் இது முக்கியமானது. TIDES சோதனை, செரோநெகட்டிவ் குழந்தைகளில் DENV-3 தொடர்பான மருத்துவமனை அனுமதிக்கு எதிராக "எதிர்மறை செயல்திறன்" குறித்த கவலையை எழுப்பியது.
- முதலில் உரிமம் பெற்ற டெங்கு தடுப்பூசியான டெங்வாக்சியாவைப் போலன்றி, குடென்காவை முன் டெங்கு தொற்று உள்ளதா எனச் சோதிக்காமலேயே செலுத்த முடியும். 2017 பிலிப்பைன்ஸ் சர்ச்சை டெங்வாக்சியாவை கிட்டத்தட்ட முடக்கியது; அதன் பின் உலகளவில் ஒழுங்குமுறை கண்காணிப்பு அதிகரித்தது.
- தடுப்பூசி முறை மூன்று மாத இடைவெளியில் இரண்டு டோஸ் ஆகும்; இது புலம்பெயர் தொழிலாளர்களிடையே இரண்டாவது டோஸ் வழங்குவதில் சிக்கலை உருவாக்குகிறது. டகேடா நிறுவனம் அடுக்கு விலை நிர்ணய முறையை பின்பற்றுகிறது; இந்தியாவுக்கு குறைந்த விலையை பேச்சுவார்த்தை மூலம் பெற வேண்டும் என அரசு வலியுறுத்தப்பட்டுள்ளது.
புதுப்பிப்பு, ஜூலை 27: தடுப்பூசிக்கு முன் பரிசோதனையை வலியுறுத்தும் புதிய ஆய்வு
- இம்பீரியல் காலேஜ் லண்டன் ஆராய்ச்சியாளர்கள், 2026 ஜூலை 25 அன்று Nature Medicine இதழில் வெளியிட்ட ஆய்வுக் கட்டுரை, குடென்கா தடுப்பூசியின் மக்கள்தொகை சுகாதார தாக்கத்தை மாதிரியாக்கி, செரோநெகட்டிவ் பெறுநர்கள், குறிப்பாக குழந்தைகள், தடுப்பூசி செலுத்துவதற்கு முன் முன் தொற்றுக்கான பரிசோதனை செய்யப்பட வேண்டும் என முடிவு செய்தது; இது அனுமதி நிபந்தனைகளை விட கடுமையான பரிந்துரையாகும், ஏனெனில் அனுமதியில் பரிசோதனை கட்டாயமில்லை.
- இந்தியாவில் 4 கோடி குழந்தைகள் இருப்பதாக பழமைவாத மதிப்பீட்டின்படி, அவர்களில் 30 சதவீதத்திற்கும் குறைவானோரே செரோபாசிட்டிவ் என்பதால், இந்த அதிகரித்த ஆபத்தை எதிர்கொள்ளும் செரோநெகட்டிவ் குழந்தைகளின் எண்ணிக்கை மிகப் பெரியதாக இருக்கக்கூடும்.
- அடிப்படை மூன்றாம் கட்ட சோதனை (8 நாடுகளில் 4 முதல் 16 வயது வரையிலான சுமார் 20,000 குழந்தைகள்) ஒட்டுமொத்த செயல்திறன் சுமார் 80 சதவீதம் (செரோபாசிட்டிவில் 82%, செரோநெகட்டிவில் 75%) எனக் காட்டியது; ஆனால் செரோடைப் வாரியாகப் பிரித்தால், குடென்கா செலுத்தப்பட்ட செரோநெகட்டிவ் குழந்தைகள், தடுப்பூசி செலுத்தப்படாத செரோநெகட்டிவ் குழந்தைகளை விட DENV-3 தொற்றுக்கு அதிக பாதிப்புக்குள்ளானதாக காணப்பட்டது - ஆன்டிபாடி சார்ந்த தீவிரமாக்கல் (ADE) மூலம், பின்னர் ஏற்படும் இயற்கையான DENV-3 தொற்று சுமார் 25% அதிக நோய் வாய்ப்பை கொண்டுள்ளது. போதிய சோதனை வழக்குகள் இல்லாததால் DENV-4 செயல்திறன் இன்னும் அடிப்படையில் தெரியவில்லை.
உலக அளவிலான பயன்பாடு
- QDENGA ஆசியா, லத்தீன் அமெரிக்கா, ஐரோப்பா முழுவதும் 43 நாடுகளில் அனுமதிக்கப்பட்டுள்ளது; பொது மற்றும் தனியார் நோய்த்தடுப்புத் திட்டங்கள் வழியாக 3.2 கோடிக்கும் மேற்பட்ட டோஸ்கள் விநியோகிக்கப்பட்டுள்ளன.
- இத்தடுப்பூசி உலக சுகாதார அமைப்பின் முன்தகுதி (Prequalification) அந்தஸ்தைப் பெற்றுள்ளது. நோய் எதிர்ப்பு சக்தி குறைவாக உள்ளவர்களுக்கு இது பொருந்தாமல் போகலாம் என மருத்துவ ஆலோசனைகள் எச்சரிக்கின்றன.